大連市市場監管局近日召集 15 家藥品零售連鎖企業總部負責人，開展藥品和醫療器械質量安全告誡約談，要求企業落實質量安全主體責任，并表示對有關違法違規行為將依法予以嚴厲懲處。據了解，大連這 15 家藥品零售連鎖企業共有 1600 余家零售門店，占全市零售藥店的三分之一以上。規范好這些連鎖企業，將對全市零售藥店的經營秩序和產品質量整體提升起到引領帶動作用。約談中，大連市市場監管局要求這些企業要及時修訂完善企業質量管理體系，強化風險控制，要定期開展自查自糾，排查企業在經營質量管理中存在的問題隱患，及時整改，確保產品安全有效。各零售藥店要嚴格落實主體責任，把好產品采購、驗收、銷售、貯存、運輸等環節的質量安全關。零售藥店應在醒目位置展示營業執照、藥品和醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證。從事網絡銷售的，應在其主頁面顯著位置展示許可證件或者備案憑證，在產品頁面展示應符合有關法律法規要求。要對質量管理、驗收、零售等直接接觸藥品和醫療器械崗位的人員建立健康檔案。應加強含特殊藥品復方制劑管理，嚴格憑處方銷售相關藥品并登記人員身份信息，嚴防流入非法渠道。采購環節要嚴格管理，查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立供貨者檔案和進貨查驗記錄制度。不得經營未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。銷售的醫療器械應當按照產品種類分區陳列，并設置醒目標志，不得與非醫療器械和藥品混放。銷售的一次性使用注射器、一次性輸液器等第三類醫療器械，應當通過計算機信息系統建立銷售記錄，滿足追溯要求。銷售記錄應當保存至有效期屆滿后 2 年；沒有有效期的，不得少于 5 年。下半年，市市場監管局要加大對醫療器械批發企業、網絡銷售企業及醫院、美容院等使用單位的監管力度，緊盯集中采購藥品、中藥飲片，以及注射器等無菌和植入類醫療器械，人工關節等集中采購中選產品，隱形眼鏡等青少年近視防治等重點產品，做好藥品和醫療器械質量安全監管工作。半島晨報、39 度視頻記者齊芳芳舉報/反饋 國內,民生,公共服務
? 版權聲明